Questions générales
Nous distribuons nos produits exclusivement via le commerce spécialisé. Par conséquent, nous serions heureux de vous donner le nom d’un distributeur local. Contactez-nous s’il vous plait.
Le marquage CE est apposé sur les produits médicaux soumis aux directives européennes en vigueur. Le fabricant confirme par le marquage CE sur le produit, que le produit commercialisé répond aux exigences de la directive 93/42 / CEE sur les dispositifs médicaux ou de la directive 98/79 / CE sur le diagnostic in vitro et que les exigences légales sont respectées. Une déclaration de conformité écrite est certifiée conforme aux directives et normes déclarées.
Le terme diagnostic in vitro (IVD) désigne les produits médicaux utilisés pour les examens in vitro d’échantillons prélevés sur le corps humain, y compris les dons de sang et de tissus, et servant exclusivement ou principalement à fournir des informations.
– sur les conditions physiologiques ou pathologiques
– sur les anomalies congénitales
– pour le test d’innocuité et de tolérance avec les receveurs potentiels
– pour le suivi des mesures thérapeutiques
La loi sur les dispositifs médicaux régit la mise sur le marché et le fonctionnement des dispositifs médicaux. Depuis 1998, le marquage CE est obligatoire pour chaque dispositif médical, depuis 2003 pour chaque produit de DIV. Les appareils médicaux sans marquage CE ne doivent pas être vendus ou exploités / utilisés dans l’Union européenne.
Veuillez considérer l’unité de vente mentionnée pour chaque produit, sous «Spécifications» comme quantité minimale à la commande.
Vous pouvez bien entendu nous contacter en cas de dommage ou autre. Assurez-vous que les instruments sont propres, sans résidus ou stérilisés correctement.
Pour plus d’informations, consultez notre page de service.
Opérateur économique agréé – numéro de certificat AEOC 111503.
DE2868946
Questions spécifiques au produit
Veuillez vous reporter au document PDF ci-joint:
Les lames de microscope sont fabriquées à partir d’un type de verre soumis à un processus de vieillissement naturel.
Cela a un effet négatif sur la qualité. Veuillez prendre note des directives de stockage qui sont imprimées sur chaque boîte contenant 5000 pièces.
voir document PDF ci-joint:
Instruments volumétriques
Les lettres représentent les classes d’exactitude:
– classe A pour une plus grande précision
– classe AS pour une plus grande précision des burettes et des pipettes avec un temps d’attente défini
– classe B pour une précision moindre
Le règlement allemand relatif aux mesures et à l’étalonnage – en vigueur à compter du 1er janvier 2015 – exige que le fabricant certifie la conformité des instruments volumétriques utilisés pour les mesures médicales, pharmaceutiques et commerciales (par exemple, la fabrication et les tests de médicaments). La conformité réglementaire est certifiée par le marquage DE-M. La conformité garantit la conformité de l’instrument au règlement allemand de mesure et d’étalonnage et aux normes en vigueur. Pour plus de détails sur la procédure, veuillez vous reporter au règlement allemand relatif aux mesures et à l’étalonnage.
L’utilisateur est responsable de l’application et de la fourniture d’instruments certifiés conformes. Le certificat de conformité est valable indéfiniment, sauf indication contraire du fabricant. Les instruments certifiés conformes qui ont été fabriqués avant le 1er janvier 2015 peuvent toujours être utilisés. Hecht certifie la conformité des instruments volumétriques directement sur l’instrument, et sur l’emballage intérieur en cas de micropipettes jetables. Pour certains instruments de manipulation de liquides, reportez-vous au mode d’emploi accompagnant l’instrument.
Un certificat de lot (indiquant la valeur moyenne du lot de production) est inclus dans chaque emballage d’origine. Un certificat de performance individuel (indiquant le volume réellement déterminé de l’instrument) est disponible sur demande. A spécifier s’il vous plaît dans votre commande!